ПРОКТОЛАЙФ – АНАЛОГ САЛОФАЛЬКА ИЛИ ЕГО ЗАМЕНА?

Язвенный колит относится к воспалительным заболеваниям кишечника, так же как и болезнь Крона. Мишенью язвенного колита является эпителий (слизистая) толстого кишечника – включая прямую кишку.  

Классификация язвенного колита:

В зависимости от локализации и протяженности язвенный колит подразделяется на проктит (прямая кишка), проктосигмоидит (прямая и сигмовидная кишка), тотальный колит – при поражении всего толстого кишечника.

 

 

Кроме того, существуют классификации по степени тяжести заболевания и характеру течения (острое, хроническое, рецидивирующее).

Симптомы язвенного колита:

• Диарея (частая дефекация)
• Кровь в кале
• Тенезмы (внезапные ложные позывы на дефекацию)
• Ночная дефекация

Диагностика язвенного колита:

Точная диагностика этого заболевания достаточно сложна, поскольку перечисленные симптомы могут быть характерны для различных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Более того, при язвенном колите могут встречаться т.н. внекишечные проявления, например:

• Поражение суставов
• Поражение кожи
• Поражение слизистой полости рта
• Поражение глаз
• Псориаз

Поэтому, для диагностики данного вида колита используется колоноскопия с биопсией слизистой кишечника. При колоноскопии визуально определяется воспаление слизистой кишечника, а при контакте колоноскопа со слизистой – выделение крови.

 

Лабораторная диагностика язвенного колита основана на определении повышенного уровня белка кальпротектина в фекалиях. Кальпротектин выделяется клетками иммунной системы – макрофагами, в ответ на проникновение патогенных микробов. Но при язвенном колите макрофаги атакуют не бактерии, а клетки собственного организма. Таким образом, это аутоиммунное заболевание.

Лечение язвенного колита представляет собой сложную задачу и мы не сможем рассмотреть все его виды в данной статье. Давайте рассмотрим один из самых важных препаратов – Салофальк (месалазин) для ректального введения.

 

Месалазин обладает выраженными противовоспалительными свойствами, тормозя миграцию клеток иммунной системы и блокируя их дегрануляцию с выбросом факторов воспаления – цитокинов. Ректальная форма месалазина – Салофальк в виде ректальной пены, вводится через задний проход и распространяется на протяжении прямой и сигмовидной кишки.

Препарат продемонстрировал свою эффективность, но к сожалению исчез с рынка РФ.

Прежде, чем перейти к обсуждению аналогов Салофалька или препарата для его замены, давайте рассмотрим любопытные параллели между язвенным колитом и аутоиммунным заболеванием мочевого пузыря – интерстициальным циститом. Оба органа имеют похожие функции: накопительную и эвакуаторную, а их заболевания – схожий патогенез и симптомы.

Симптомы	Язвенный колит	Интерстициальный цистит
	Учащенная дефекация	Учащенное мочеиспускание
	Кровь в кале	Кровь в моче
	Ночная дефекация	Ночное мочеиспускание
	Внезапные позывы на дефекацию	Внезапные позывы на мочеиспускание

 

Патогенез	Язвенный колит	Интерстициальный цистит
	Повреждение защитного слоя слизистой	Повреждение защитного слоя слизистой
	Активация клеток иммунной системы - макрофагов	Активация клеток иммунной системы - макрофагов
	Нарушение барьерных свойств слизистой с проникновением содержимого кишечника в подслизистый слой	Нарушение барьерных свойств слизистой с проникновением содержимого мочевого пузыря в подслизистый слой

Для лечения интерстициального цистита более 20 лет с успехом применяются инстилляции компонентов защитного слоя слизистой мочевого пузыря: гиалуроновой кислоты и хондроитинсульфата.

В России для инстилляций мочевого пузыря при интерстициальном цистите применяется раствор гиалуроната натрия под названием «УРОЛАЙФ». Гиалуроновая кислота восстанавливает защитный слой слизистой мочевого пузыря, более того – гиалуроновая кислота обладает выраженным противовоспалительным действием за счет блокады дегрануляции макрофагов.

Исходя из гипотезы о сходстве патогенеза указанных заболеваний, было решено провести исследование эффективности ректального введения препарата «УРОЛАЙФ» при язвенном колите.

Исследование выполнялось в колопроктологическом отделении Международного медицинского центра «УРО-ПРО».

Для введения использовался специальный ректальный катетер. Вводили 50 мл «УРОЛАЙФа», подогретого до температуры тела, в положении пациента «лежа на боку с согнутыми ногами».

Процедуры выполнялись через день, на протяжении 60 дней (30 процедур), затем выполнялась контрольная ректороманоскопия или колоноскопия, а также определение фекального кальпротектина.

Результаты приведены ниже:

Клинический пример №1

Пациент А-ев, 37 лет. Диагноз при поступлении: эрозивно-язвенный проктит, хронического рецидивирующего течения в фазе обострения. С клиническими проявлениями в виде частого жидкого стула до 6 раз в сутки с выделением слизи, гноя и крови, болями в нижних отделах живота, общей слабостью, быстрой утомляемостью, потерей массы тела.

Проведены исследования: крови (клинический, биохимический), анализ мочи, кальпротектин фекальный, копрограмма, исследование кала на дисбактериоз и анализ кала на скрытую кровь. Ультразвуковое исследование брюшной полости и почек, эзофагогастродуоденоскопия, ректороманоскопия и фиброколоноскопия с биопсией слизистой толстой кишки. В результатах исследования на расстоянии от 12 до 17 см от ануса отмечено выраженное воспаления слизистой прямой кишки, множественные петехиальные эрозии и изъязвления ампулы прямой кишки размером 0,4 х 0,2 см. Наблюдается обильная контактная кровоточивость. Язвенные дефекты покрыты фибрином. Величина кальпротектина фекального на момент поступления 102 мкг/г.

Назначена патогенетическая терапия гранулы «Салофальк» 3000 мг в сутки (курс - 3 месяца), кроме того, к стандартной терапии добавлено лечение по заявляемому методу: введение препарата «Уролайф» подогретого до 35-37 ºС в прямую кишку с помощью микроклизмы с гибким одноразовым ректальным  катетером по 50 мг per rectum 1 раз в сутки перед сном, через день, №30. Препарат с помощью наконечника вводили на глубину 14 см, что соответствовало локализации язвенного поражения выявленного при колоноскопии. После выполнения манипуляции пациент ложится на левый бок с согнутыми в тазобедренных суставах нижними конечностями и лежит спокойно в горизонтальном положении на менее 2 часов.

Через 2 месяца лечения отмечено уменьшение частоты стула до 2 раз в сутки с минимальным количеством патологических примесей, исчезновение болей в животе и нормализация температуры. При повторной биопсии слизистой толстой кишки при фиброколоноскопии отмечено значительное уменьшение воспаления слизистой, как по интенсивности, так и по его распространенности. В слизистой оболочке толстой кишки наблюдается практически полное восстановление ультраструктуры различных типов строения эпителиальных клеток, их количества, локализации и исчезновение признаков воспаления. На фоне проведенного лечения в лабораторных исследованиях отмечено снижение уровня кальпротектина фекального с 102 мкг/г до 47 мкг/г.

При контрольном инструментальном осмотре через 3 месяца после проведенного лечения данных за рецидив заболевания не выявлено, другой аноректальной патологии не обнаружено, пациент трудоспособен. Больной оценил свое самочувствие по шкале общего клинического впечатления как «большое улучшение».

Таким образом, данный клинический пример подтвердил, что лечение эрозивно-язвенного проктита при помощи ректального введения гиалуроновой кислоты, значительно снижает частоту язвенных изменений и участков некрозов, а также способствует снижению полнокровия сосудов и отсутствию петехиальных кровоизлияний, улучшает качество жизни и социальную адаптацию пациента.

Клинический пример №2

Пациентка В-ева. 42 года. Диагноз при поступлении: катарально-геморрагический проктосигмоидит, хроническое рецидивирующее течение в фазе обострения. Пациентка обратилась с клиникой частого жидкого стула до 7 раз в сутки с выделением слизи, гноя и крови, вздутие живота, снижение массы тела и общую слабость.

Проведены исследования: крови (клинический, биохимический), анализ мочи, кальпротектин фекальный, копрограмма, исследование кала на дисбактериоз и анализ кала на скрытую кровь. Ультразвуковое исследование брюшной полости, эзофагогастродуоденоскопия, ректороманоскопия и фиброколоноскопия с биопсией слизистой толстой кишки, диагностировано умеренное диффузное воспаления нисходящего отдела толстого кишечника, сигмовидной и прямой кишки. На расстоянии от 10 до 22 см от ануса наблюдается тотальная умеренная контактная кровоточивость. Визуализируются отдельные язвенные дефекты с участками некроза. Значение кальпротектина фекального - 98 мкг/г.

Назначена патогенетическая терапия гранулы «Пентаса» 3000 мг в сутки (курс-длительно). К стандартной терапии добавлено лечение по заявляемому методу: введение препарата «Уролайф» подогретого до 35-37 ºС в прямую кишку с помощью микроклизмы с гибким одноразовым ректальным  катетером длиной 15 см, соответствующей локализации язвенного поражения по 50 мг per rectum 1 раз в сутки перед сном, через день, №30 .  После выполнения манипуляции пациентка ложится на левый бок с согнутыми в тазобедренных суставах нижними конечностями и лежит спокойно в горизонтальном положении на менее 2 часов.

Через 2 месяца лечения отмечено уменьшение частоты стула до 1 раз в сутки без патологических примесей. При повторной биопсии слизистой толстой кишки при колоноскопии отмечено исчезновение признаков воспаления слизистой, отсутствие язвенных изменений и участков некрозов, а также нормализация полнокровия сосудов и отсутствие кровоизлияний.   При контрольном инструментальном осмотре через 3 месяца после проведенного лечения данных за рецидив заболевания не выявлено, другой аноректальной патологии не обнаружено, пациент трудоспособен. Значение кальпротектина фекального купировались до 42 мкг/г с показателя, превышающего 98 мкг/г до начала лечения.

 Через 6 месяцев после выписки при контрольном осмотре данных за рецидив заболевания не выявлено.

Таким образом, данный клинический пример подтвердил, что при лечении катарально-геморрагического проктосигмоидита по заявляемому способу, в слизистой оболочке толстой кишки наблюдается практически полное восстановление ультраструктуры различных типов строения эпителиальных клеток, их количества, локализации и исчезновение признаков воспаления.Также улучшается качество жизни и социальная адаптация пациента.

Положительные результаты ректального применения «УРОЛАЙФа» с целью лечения язвенного колита в сочетании с пероральным применением месалазина позволяют рассчитывать на то, что «УРОЛАЙФ» является адекватной заменой ректальной пены «Салофальк» после ее ухода с российского рынка.

В настоящее время производится регистрация препарата «ПРОКТОЛАЙФ», в котором содержится комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитинсульфата. Соответственно, ожидается повышенная эффективность такой композиции.

 

В настоящее время можно приобрести «УРОЛАЙФ», снабженный ректальным катетером и шприцом 50 мл – для введения в прямую кишку при язвенном колите.

 

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ