ВРЕДЕН ЛИ ДИОКСИД ТИТАНА В ФАРМАЦЕВТИКЕ?

Диоксид титана (TiO₂) - бесцветные кристаллы. В производстве используется в раздроблённом состоянии, представляя собой уже белый порошок.

Диоксид титана по сути является красителем, который придает белый цвет или осветляет другие цвета. Его также называют титановыми белилами.

Свойства диоксида титана

• Биологически инертный материал – материалы, которые не вступают в биохимические реакции и процессы человеческого организма.
• Химически инертен - практически не растворим в воде, кислотах, щелочах и органических растворителях.
• Не токсичен.
• Термически стабилен, негорючее вещество.
• Имеет высокую устойчивость к свету. Обладает высоким показателем преломления света и высокой светорассеивающей способностью.

Применение в фармацевтике

В середине 20-го века диоксид титана пришел на смену токсичным и крайне опасным для человека свинцовым красителям. Благодаря своим уникальным свойствам диоксид титана применяется:

Как красящее вещество в составе капсул, оболочки таблеток и других лекарственных средств. Помимо придания эстетического вида, диоксид титана защищает активные ингредиенты от света и разрушения под его воздействием.

Обеспечивает стабильность лекарственных форм: добавление диоксида титана в порошки и таблетки позволяет достичь необходимой консистенции, обеспечить правильную форму и стабильность препарата.

Улучшает биодоступность: может усиливать и продлевать действие препарата, при этом не влияя на свойства активных веществ.

Вред диоксида титана: мифы и реальность

В последнее время активно обсуждает в информационном поле вред диоксида титана. А именно токсическое воздействие на организм человека.

В ЕС с 8 августа 2022 года производство продуктов питания с добавкой Е171 (диоксид титана) запрещено на основании исследования, которое проведи французские ученые. В исследовании французские ученые сделали заключение о вероятном вреде не самого диоксида титана, а о наночастицах, которые в нем содержатся. 

Простыми словами, в производстве используется порошок диоксида титана, который состоит из частиц разного размера, в том числе наночастиц. Крупные частицы не могут попасть внутрь клеток нашего организма, а теоретически самые маленькие частицы (наночастицы) могут проникнуть внутрь клетки и нанести вред человеку.

Комиссия EFSA (European Food Safety Authority) — агентство Европейского союза, предоставляющее независимые консультации и информацию по существующим и возможным рискам, связанным с пищевыми продуктами – пришла к выводу, что абсорбация и биодоступность при пероральном приеме микро- и нанодиоксида титана низкие. Большая часть дозы диоксид титана выводится с продуктами жизнедеятельности человека (с калом) в неизменном виде.

Комиссия EFSA не смогли установить минимальную дозу диоксида титана, которая бы не оказывала вредного воздействия на организм человека. В связи с этим рекомендовала запретить диоксид титана в качестве добавки к пище.

В России «ФИЦ питания и биотехнологии» провели собственные испытания и пришли к выводу, что ограничение наночастиц в добавке диоксид титана (не более 1% от массы) делает ее гарантированно безопасной.

В России согласно Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» диоксид титана (Е171) входит в перечень пищевых добавок, разрешенных для применения при производстве пищевой продукции.

Законодательство США также разрешает использование диоксида титана в качестве добавки к пище, которая обозначается как INS171.

Законодательство Великобритании разрешает применение диоксида титана в качестве добавки к пище.